崗位職責：
1、協助實驗室人員進行檢驗規程、技術方案、儀器操作等SOP的起草、執行、培訓等
2
、負責實驗原始記錄、設備使用記錄、實驗記錄本的發放、管理
；
3
、結合相關數據管理規範要求和原始記錄書寫要求對質量標準、工藝
、內控
、穩定性研究等原始資料進行規範性審核。
4、負責實驗原始記錄、儀器使用記錄等整理、歸檔；
5、及時向相關人員反饋審核中的各種問題
，通知負責人整改資料，追蹤整改進度，核查整改情況，完成資料整改。
6
、配合其他內審員開展內審工作，維護實驗信息的保密性和安全性。

任職要求：
1
、大學本科及以上
，有一年及以上QC檢驗相關工作/QC文件審核管理/QA後勤管理等相關經驗者優先。
2、臨床、藥學或相關專業
3、熟悉藥品管理法、藥品生產管理辦法、藥品注冊管理辦法、新藥研究相關指導原則等國家醫政藥政相關法律法規
4、工作積極主動、責任心強、善於學習，具有較強的溝通能力、合作能力。