一、崗位職責 1.負責高分子醫療器械（如輸液器、注射器、導尿管、高分子夾板等）的全流程生產管理
，確保符合GMP和ISO9001要求。 2. 製定生產計劃，優化工藝流程，提升效率並控製成本（如注塑
、擠出
、滅菌等環節）。 3. 監督車間現場管理
，確保潔淨度
、溫濕度等環境參數符合醫療器械生產標準。 4.主導偏差調查、CAPA（糾正預防措施）及產品追溯，配合質量部門完成產品放行。 5.確保生產記錄完整性，滿足飛檢和體係審計要求。 6.管理生產團隊，培訓操作人員規範（如無菌操作、溶劑使用安全）。 二、任職要求 1. 本科及以上學曆
，高分子材料
、生物醫學工程、機械/化工相關專業。 2. 熟悉醫療器械行業標準（如YY/T 0033、ISO 10993生物相容性標準）。 3.5年以上醫療器械生產管理經驗
，3年以上高分子產品（如介入類、包裝類）生產經驗。 4. 精通GMP體係文件編寫及生產SOP製定。 5. 具備精益生產（Lean）、六西格瑪（Six Sigma）經驗者優先。 6.能使用MES、ERP係統管理生產數據。