職位描述
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工作職責:一. 生產運行根據相關標準操作規程(SOP)及批生產記錄的要求完成產品生產工作。根據數據完整性要求填寫崗位日誌,批記錄及其它文件記錄並遵守DI要求。二. 產品質量控製準守藥品生產質量管理規範(GMP)要求及公司總部輝瑞質量標準(PQS)要求,所有操作按標準操作規程執行,使產品質量得到有效保證。三. 設備維護與管理對生產設備進行有效的日常清潔、維護、操作,使設備有效運行,並確保設備在校驗有效期內使用。四. 安全與衛生為了保證生產的安全進行,保證生產現場清潔衛生,符合國家及公司合規要求,遵守相應的管理措施。五. 新產品、新設備與新工藝為保證新產品、新設備與新工藝順利實施,參與新產品試製和新設備的調試。六. 團隊精神為了完成團隊共同目標,團結其它員工,認真進行交接班,及時報告偏差。七. 員工紀律遵守相關的員工守則,服從工作安排。八. 遵守公司有關環境、健康、安全(EHS)相關政策和規定,並完成EHS相關工作九. 確保行為符合國家法律、法規政策的要求十. 協助生產管理人員對新員工進行崗位培訓十一. 協助日常驗證及新驗證項目的實施十二. 對相關生產文件及SOP的審閱及修訂提出建議十三. 完成主管分配的其它工作任職資格:1. 教育程度/經驗:大專及以上學曆,具有三年以上藥品生產操作經驗。2. 特別知識製藥行業GMP知zhi識shi微wei生sheng物wu基ji礎chu知zhi識shi個ge人ren衛wei生sheng行xing為wei規gui範fan潔jie淨jing更geng衣yi行xing為wei規gui範fan無wu菌jun及ji潔jie淨jing室shi行xing為wei規gui範fan環huan境jing監jian測ce及ji人ren員yuan檢jian查zha基ji礎chu知zhi識shi消xiao毒du和he滅mie菌jun操cao作zuo知zhi識shi英ying語yu和he計ji算suan機ji基ji礎chu知zhi識shi其qi它ta國guo家jia藥yao品pin法fa規gui,勞lao動dong法fa、環保法等3. 技能:潔淨區更衣潔淨區操作及無菌藥品操作熟練操作生產設備滅菌物料的存放及使用潔淨區衛生操作物料進入潔淨區協調、溝通能力、分析判斷能力及團隊合作能力基本的語言表達文字書寫能力
職能類別:生物工程/生物製藥
工作地點
地址:無錫無錫
📍
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職位發布者
HR
輝瑞製藥有限公司
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製藥·生物工程
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1000人以上
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外商獨資·外企辦事處
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碑林區和平路116號金鼎大廈303

無錫
應屆畢業生
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
