工作職責:
根(gen)據(ju)公(gong)司(si)各(ge)個(ge)產(chan)品(pin)和(he)項(xiang)目(mu)進(jin)度(du)
，製(zhi)定(ding)公(gong)用(yong)係(xi)統(tong)的(de)年(nian)度(du)工(gong)作(zuo)計(ji)劃(hua)和(he)驗(yan)證(zheng)時(shi)間(jian)計(ji)劃(hua)，並(bing)按(an)照(zhao)驗(yan)證(zheng)時(shi)間(jian)計(ji)劃(hua)組(zu)織(zhi)協(xie)調(tiao)實(shi)施(shi)完(wan)成(cheng)公(gong)用(yong)係(xi)統(tong)的(de)驗(yan)證(zheng)工(gong)作(zuo)。

主要職責Major Duties and Responsibilities
1
、參與或負責驗證總計劃、驗證管理程序、驗證方案、設計文件、URS等相關文件的起草或審核，確保公用係統驗證符合相關法規驗證方麵的要求；
2、 負責完成設備或係統的FAT及SAT工作，使公用係統驗收的順利進行；
3
、 起草或審核公用係統的驗證方案

，督導驗證工作的執行

；
4、 驗證過程中各項偏差的調查，確保所有偏差能夠及時解決

；管理驗證過程中各類變更的執行工作，對變更實施過程進行確認
，確保其按要求進行；
5、 處理公用係統驗證數據的彙總和分析總結，並出具驗證報告；
6、年度公用係統驗證數據趨勢分析。
任職資格:
1
、本科學曆，生物類、製藥類等相關專業。
2
、5年藥企驗證管理相關工作經驗，具有GMP認證經驗。
3
、有較強組織、協調及溝通能力。
4、接受過GMP方麵的培訓。
5
、較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行各類驗證文件的編寫及實施。
6

、具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。