崗位職責：
1. 質量體係建設與維護：
-主導建立並持續完善符合國家法規（如 GMP）及行業標準的中成藥質量保證體係，確保體係的有效運行與持續改進。
-製定質量方針、目標，組織編寫和修訂質量管理文件
，包括質量手冊、標準操作規程等。
2. 生產過程質量監控：
-監督藥品生產全過程

，從原料采購、生產工藝控製到成品包裝放行，確保各環節嚴格遵循質量標準與規範操作流程。
-審核生產批次記錄、檢驗報告等文件
，對生產偏差
、變更進行及時評估與處理
，保障產品質量的穩定性與一致性。
3. 質量審計與合規管理：
-評估和審核供應商資質，建立和維護合格供應商名錄
，監督供應商的生產過程與質量控製
，確保原材料、包裝材料等符合質量要求。
-對於外包生產或檢驗業務，製定質量協議，監控外包過程，確保外包活動符合公司質量標準與法規要求。
5. 質量數據分析與改進：
-收集、分析質量數據，如偏差數據、檢驗結果
、投訴信息等
，運用統計工具識別質量趨勢與潛在問題，提出改進建議並跟蹤實施效果。
-推動質量改進項目的開展，通過優化流程
、提高人員素質等措施提升公司整體質量管理水平。
6. 團隊管理與培訓：
-領導和管理 QA 團隊，製定團隊工作計劃與目標
，合理分配工作任務
，監督團隊成員工作進展與績效評估。
-組織開展質量相關培訓
，提升團隊成員及公司其他部門員工的質量意識與專業技能。

任職要求：
1、具有藥學或相關專業本科學曆（或有中級專業技術職稱）。
2、具備8年以上從事藥品質量管理的實踐經驗，其中至少3年以上藥品質量管理經驗。
3
、熟悉國家藥品法律法規，熟悉GMP認證標準和流程
、GMP廠房建設；具備質量體係從0～1的搭建及主導認證經驗者優先。
4、精通中成藥生產工藝
、質量控製標準與檢驗方法。
5、具備出色的團隊管理能力、溝通協調能力和決策能力
，能夠有效組織跨部門合作。