職責描述： 主要職責定位： 具體執行質量控製相關分析方法開發和優化操作，確保分析方法的準確性

、可靠性和合規性。 主要專業職責： 1
、（分析檢測）根據法規要求或標準操作程序定義的方法
，進行疫苗樣品的檢測工作
，包括準備樣品、操作高精度的實驗室設備進行檢測、記ji錄lu檢jian測ce數shu據ju，並bing進jin行xing初chu步bu的de數shu據ju分fen析xi，對dui於yu檢jian測ce過guo程cheng中zhong發fa現xian的de任ren何he質zhi量liang問wen題ti，及ji時shi進jin行xing記ji錄lu和he報bao告gao，以yi便bian采cai取qu相xiang應ying的de質zhi量liang控kong製zhi措cuo施shi，確que保bao檢jian測ce工gong作zuo的de準zhun確que性xing。 2

、（方法研究）在(zai)產(chan)品(pin)上(shang)市(shi)前(qian)階(jie)段(duan)，協(xie)助(zhu)開(kai)發(fa)適(shi)合(he)的(de)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，進(jin)行(xing)基(ji)礎(chu)實(shi)驗(yan)操(cao)作(zuo)並(bing)記(ji)錄(lu)實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)，為(wei)方(fang)法(fa)開(kai)發(fa)提(ti)供(gong)必(bi)要(yao)的(de)實(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)和(he)觀(guan)察(cha)，並(bing)進(jin)行(xing)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)，確(que)保(bao)這(zhe)些(xie)方(fang)法(fa)能(neng)夠(gou)準(zhun)確(que)、有效地評估疫苗的質量和安全性。 3
、（技術支持）為相關檢測科室提供基本的技術支持
，解答操作設備的疑問、協助解決簡單的技術故障，以及在檢測過程中提供操作上的幫助，確保檢測工作的順利進行。 4
、（分析方法轉移及驗證）canyushejihezhidingfenxifangfazhuanyijiyanzhengjiquerenfangan，zhixingfenxifangfazhuanyijiyanzhengjiquerenshiyan，jinxingzhuanyijiyanzhengshiyanshujudefenxihejieguozongjie，canyuyanzhengbaogaodebianxiehezhengli

，quebaoyanzhengjieguodezhunquexinghewanzhengxing。 5、（儀器管理）按照規定的操作流程進行實驗，並進行基礎的設備清潔和維護工作，確保設備的正常運行。 6
、（日常管理）遵守實驗室的安全操作規程和質量管理體係，進行部門值日、安全巡查、高值耗材
、設備管理等公共事務管理，保證實驗室的安全和工作質量。 7、（流程標準製定）協助撰寫和優化分析方法開發和優化相關的SOPs
，確保相關操作符合質量管理要求。 8、（協同合作）參與團隊成員和其他部門的合作，共同解決分析方法開發和優化過程中的問題。 9、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 任職要求： 1、教育背景： 生物學、生物工程、微生物學、免疫學、細胞學、生物技術等相關專業本科學曆，碩士學曆優先。 2、工作經驗：有疫苗或醫藥行業經驗優先，有在GMP環境下的工作經驗優先，也可接受優秀的碩士應屆畢業生。 3
、基本專業知識：生物製藥、分析化學、藥物分析
、生物化學等相關專業碩士及以上學曆。熟練掌握色譜、光譜分析及其他檢測技術

，如UV
、HPLC、GC、滴定、凱式定氮等 4、具備敏銳的風險意識，能夠主動識別質量管理過程中可能出現的風險和問題。