工作內容：
1
、參與市場、研發對產品需求的識別、轉換

，並在此過程中進行質量控製
；
2、參與和研發
、工藝對產品加工可行性事宜；
3
、負責和研發、工藝處理產品可測量性事宜；
4、參與設計
、工藝驗證
，確保產品的驗證充分性
；
5、負責變更在質量環節的落地和風險管控；
6
、負責編撰檢驗規程、優化檢驗方法，並對檢驗人員的培訓；
7
、負責對工裝檢具的設計和製作；
8

、負責對檢驗用具采購需求和校驗頻次的定義；
9、負責調查產線不良並進行根因分析
；
10、負責藥監體係下不良事件的調查和分析；
11、負責和市場部、銷售部對接處理產品的客訴問題，並參與對客戶的安撫工作
；
12、負責和供應鏈對接處理不合格品召回事宜；
13
、負責對Lesson Learn進行梳理歸納並作為開發、生產、質量活動的質量輸入；
14、負責對QE團隊整體技能和素質的提升和優化；
15、負責QE團隊的績效宣貫,執行並考核；
16
、負責部門預算的安排及合理使用

；
17
、負責與質量體係共同梳理優化質量體係流程；
18、領導安排的其他事宜。


能力要求：
1、全日製本科學曆及以上
，優選211、985畢業院校；理工科專業背景，優選機械工程
、金屬材料學；
2、8年以上醫療器械企業工作經曆，有5年以上的團隊管理經驗
；
3、善於處理複雜多因素問題
，有豐富的實戰經驗；
4、善於跨部門溝通

，能夠承壓應對挑戰；
5、善於歸納總結
，具有從點到線到麵進行係統性的思維
；
5、為人處事靈活且正直
，直麵麵對問題；
6
、具有ISO13485員內審員資質
，並有豐富的GMP\CE現場審核經驗。