職位描述
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職責描述:
領(ling)導(dao)和(he)指(zhi)導(dao)製(zhi)劑(ji)開(kai)發(fa)研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo),設(she)計(ji)和(he)執(zhi)行(xing)製(zhi)劑(ji)開(kai)發(fa)策(ce)略(lve),推(tui)動(dong)製(zhi)劑(ji)技(ji)術(shu)的(de)創(chuang)新(xin),確(que)保(bao)製(zhi)劑(ji)的(de)研(yan)發(fa)高(gao)效(xiao)進(jin)行(xing),支(zhi)持(chi)研(yan)發(fa)產(chan)品(pin)技(ji)術(shu)轉(zhuan)移(yi)和(he)公(gong)司(si)產(chan)品(pin)的(de)申(shen)報(bao)。
主要職責:
1、(前沿跟進)跟蹤疫苗行業法規/指導原則的更新,跟蹤製劑開發領域的最新研究動態、科技進展和方法,應用最新知識進行技術改進和創新,推動研發進程。
2、(製劑開發)製定製劑開發的規劃和開發策略,主導設計和優化製劑開發實驗方案,負責或監督實驗的執行及數據收集,對實驗數據進行最終總結、分析和評估,並形成高質量、詳實的技術報告和和臨床申報文件。
3、(工藝研究)負責和指導製劑開發的研究,包括抗原製備和抗原特性研究,製劑處方研究,佐劑/遞送係統研究,聯苗相容性研究,製劑工藝研究,製劑穩定性研究,確保製劑的生產工藝穩健,高效,一致性好。
4、(工藝優化)主導製劑開發的優化和改進策略,包括製劑形式,佐劑/遞送係統優化,配製工藝參數優化等方式,改善\提高產品的質量、效力或安全性。
5、(流程標準製定)製定和優化製劑開發相關的SOPs和質量管理程序,確保實驗室操作符合質量要求和合規標準。
6、(協同合作)解決製劑開發過程中複雜的技術問題,提供相關技術支持和指導,與團隊成員和其他部門緊密合作,確保上下遊銜接順暢。
管理職責:
1、擔任技術崗和助理科學家崗的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展平台及部門的建設和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責:
1、針對已承接項目,在本部門內協調並管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和衝突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求:
崗位要求
1、教育背景:藥學、化學、藥劑學、生物工程等相關專業碩士及博士學曆優先。
2、工作經驗:至少5年疫苗製劑開發相關領域工作經驗。
3、基本專業知識:
1)精通分子生物學,細胞生物學、免疫學等基礎知識。
2)熟悉製劑開發原則和策略,具備生物大分子(重組蛋白及VLP、結合多糖、病毒載體等)製劑處方開發經驗,具有多聯多價等複雜製劑開發經驗的優先。
3)熟練掌握液體
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區融生大廈
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職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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製藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號

天津
應屆畢業生
碩士
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
