職位描述
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工作職責:
1、負責藥品的生產管理工作,保證生產過程的合規性和成品質量。配合完成研發產品的工藝驗證批、中試的生產等;
2、審核產品工藝、生產相關的文件(工藝、清潔驗證,生產SOP/SMP,批生產記錄等)
3、配(pei)合(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)門(men)工(gong)作(zuo),全(quan)麵(mian)負(fu)責(ze)與(yu)生(sheng)產(chan)相(xiang)關(guan)的(de)異(yi)常(chang)報(bao)告(gao),開(kai)展(zhan)調(tiao)查(zha)及(ji)相(xiang)關(guan)的(de)糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi),在(zai)質(zhi)量(liang)部(bu)安(an)排(pai)下(xia)領(ling)導(dao)團(tuan)隊(dui)接(jie)受(shou)內(nei)外(wai)部(bu)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha);
4、配合相關部門解決技術問題、改進生產工藝等,持續提高藥品質量;
6、配合相關部門進行生產相關的設備選型、設備廠家的選擇;
7、負責生產人員招聘、培訓與發展,提升人員技能與效率;
8、建立和完善生產內部管理體係,推動精益生產,優化流程與製度,控製生產成本(能耗、物耗、設備綜合效率、勞動生產率等);
9、協調處理生產中的問題及跨部門事項;
10、確保所有生產活動符合國家質量、安全要求,杜絕安全事故。
11、領導安排的其他事項。
任職要求:
1、全日製本科及以上學曆,藥學、製藥工程、化學化工、生物工程及相關專業。
2、至少5年以上化藥口服製劑(如片劑、顆粒劑等)生產管理經驗,3年以上中型製藥企業生產部門經理級或同等崗位的管理經驗,有獨立管理多個車間或多條生產線的經驗者優先。
3、掌握生產計劃編製、生產過程控製、設備維護及故障排除等技能,熟悉生產線的運營維護。
4、具備豐富的GMP現場檢查的實戰經驗,並有無缺陷通過審計的成功案例者優先。
5、精通GMP法規,精通生產工藝: 深入掌握至少一種以上化藥製劑(如固體製劑、液體製劑)的完整生產工藝。
6、熟練掌握偏差、OOS、變更控製、風險管理等質量管理工具的應用。
7、具備優秀的預算管理、成本控製和精益生產、EHS知識。
8、 核心能力與素質:較強的領導力與團隊管理能力,出色的溝通協調與衝突解決能力,問題分析與解決能力,高度的責任心和抗壓能力,成果交付。
備注:該崗位在秀山工廠,包食宿;
工作地點
地址:重慶秀山土家族苗族自治縣重慶-秀山縣重慶國泰康寧製藥有限責任公司
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

重慶
應屆畢業生
本科
2026-04-07 20:33:47
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
