職位描述
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職責描述:
1、(日常維護)開展係統的日常維護和故障排除工作,包括係統監控、日誌分析和錯誤處理,定期對係統進行維護記錄和報告撰寫,確保係統穩定運行;進行係統的配置管理,包括主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作、流程和工藝路線的維護,保證係統狀態與實際生產需求一致。
2、(協助項目管理)項目實施階段協助項目經理完成與供應商的溝通,管理URS的範圍,確保係統按時上線。
3、(測試工作)承擔係統測試工作,如單元測試、集成測試、FAT、SAT等,確保係統功能的準確性、可靠性且符合項目要求。
4、(數據管理)根據供應商的指導,完成主數據的配置(如電子批記錄、物料主數據、設備主數據、配方等)以及對應的文檔工作,確保數據準確性和完整性,以支持係統的高效運行和合規性。
5、(變更管理)協助相關部門進行係統的變更管理,包括變更需求評估、變更計劃製定和變更實施,發起審批並追蹤、推進,確保變更批準後能快速準確的部署到生產環境。
6、(技術支持)組織對用戶的培訓,提供必要的係統使用支持,確保用戶能夠有效使用新係統。
7、(前沿跟進和問題處理)積極跟蹤並研究係統應用領域的新技術、新(xin)威(wei)脅(xie),提(ti)供(gong)專(zhuan)業(ye)建(jian)議(yi)和(he)改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi),保(bao)持(chi)係(xi)統(tong)應(ying)用(yong)的(de)前(qian)沿(yan)性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing),及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)和(he)處(chu)理(li)執(zhi)行(xing)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)各(ge)類(lei)問(wen)題(ti)並(bing)向(xiang)上(shang)級(ji)或(huo)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)反(fan)饋(kui)。
8、(流程標準製定)參與製定和優化係統應用管理相關的SOPs,確保流程操作符合合規管理要求。
9、(協同合作)協助解決係統應用相關的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下遊銜接順暢。
協同管理職責:
1、擔任初級員工的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展信息係統管理部的建設和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責【針對高級工程師】:
1、針對已承接項目,在本部門內協調並管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和衝突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求:
教育背景: 計算機科學、信息技術等相關專業本科學曆優先。
工作經驗: 至少3年IT係統管理相關領域工作經驗,熟悉疫苗行業、醫藥行業優先。
基本專業知識:
熟悉係統的架構、功能和模塊,熟悉係統的安裝、配置、維護和故障排除,具備數據庫管理和網絡基礎知識。
LIMS方向:熟悉LIMS係統架構、數據模型和業務流程,熟悉LIMS開發工具和技術。
了解DMS、TMS係統架構、數據模型和業務流程,熟悉QMS係統架構、數據模型和業務流程。
通用能力素質: 具備信息安全和合規意識,能夠保護公司的信息資產、防範信息安全風險。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
具備數據分析和處理能力,能夠利用數據分析工具和技術,提供有價值的信息和決策支持。
了解GMP、ICH和其他質量管理要求,並能夠在符合規定的環境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區康希諾生物股份有限公司
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職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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製藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號

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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
