崗位職責：
1負責醫療器械新產品的設計開發
、設計控製
、組織評審和驗證。
2. 負責對新產品的設計和開發過程實施策劃及控製。
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析
、識別、評價等
，風險管理報告編製、審核。
4. 識別關鍵和特殊工序並組織進行驗證和確認。
5. 負責對產品的質量問題進行分析並尋求改善方法。
6. 項目進度跟進
，包括產品研發曆史文檔的建立。
7. 按照質量體係要求

，編製、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業指導書等技術文件。
8. 負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良
、完善產品生產工藝
，編製生產工藝文件，完成產品生產轉化，根據質量體係要求組織驗證
、評審，並對生產及銷售提供技術支持；
9.組織政府項目及知識產權的申請，完成公司分配的其他工作；
10.主要是轉化文件
，有醫療研發經驗。
職位要求：
1、本科及以上學曆，電子相關專業，2年以上相關經驗；
2
、有源類醫療器械產品研發全周期經驗，具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗
3
、具備優秀的自我學習技能

，善於汲取相關技術領域新知識並應用到實際工作中，執行力強
，具備良好的敬業品質和團隊合作精神