職責描述： 1
、（生產車間管理）全麵跟進配液車間生產情況，進行巡視
、監督，發現異常及時反饋，確保車間安全穩定運轉。 2、（生產規範和優化）規範和優化疫苗的配液生產流程和工藝規程，包括各車間批生產記錄的審核、統計和分析
，工藝標準操作程序（SOP）
、BPR及管理規程的修訂；評估現有的生產流程，根據實際情況提出改進方案，不斷提高生產效率和產品質量。 3
、（技術支持與改進）提供配液生產過程中的技術支持，根據生產數據和工作人員的反饋，包括設備運行
、能耗的定期統計、分析等
，及時發現並分析問題

，迅速提出並實施改進方案

，不斷提高設備運行的穩定性與產品合格率

，推動生產工藝的不斷優化。 4、（引進與優化）優化配液設備，評估和選擇新的配液設備；進行新設備的引進、安裝和驗證
，並進行新增的產品工藝交接，編製新設備URS

，確保設備的性能符合生產的要求。 5、（設備維護）製定和優化維護計劃，建立設備的備品備件安全庫存

，配合完成設備備件相關預算，確保設備穩定運轉。 6、（偏差和變更管理）參與識別、記錄和管理生產流程、設備或環境的偏差和變更，確保所有的變更都符合公司和監管機構的規定。 7、（配合檢查與驗證）進行生產區域的安全管理和清潔管理，配合完成安全風險點識別以及參與安全檢查；配合各車間進行驗證工作，協助各車間完成方案和報告的審核。 8
、（前沿跟進和問題處理）積極跟蹤並研究配液設備運行的新技術、新(xin)威(wei)脅(xie)，提(ti)供(gong)專(zhuan)業(ye)建(jian)議(yi)和(he)改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi)，保(bao)持(chi)技(ji)術(shu)措(cuo)施(shi)的(de)前(qian)沿(yan)性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)，及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)和(he)處(chu)理(li)執(zhi)行(xing)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)各(ge)類(lei)問(wen)題(ti)並(bing)向(xiang)上(shang)級(ji)或(huo)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)反(fan)饋(kui)。 9、（流程標準製定）參與製定和優化配液設備運行相關的SOPs，確保流程操作符合合規管理要求。 10、（協同合作）協助解決配液設備運行中的技術問題
，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術支持
，確保上下遊銜接順暢。 主要管理職責 協同管理職責： 1、擔任初級員工的指導人員
，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。 2、協助開展成品生產部的建設和管理。 項目負責人職責 1、針對已承接項目
，在本部門內協調並管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標
、時間表和預期結果，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統籌進度
，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。 2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況
，協助解決跨部門的問題和衝突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。 任職要求： 教育背景 藥學
、生物工程、化工等專業本科學曆優先。 工作經驗 至少5年配液生產等相關領域工作經驗，有疫苗或醫藥行業經驗優先，有在GMP環境下的工作經驗優先。 有生產線關鍵設備驗證的經驗優先。 基本專業知識 熟悉微生物學、細胞生物學
、分子生物學和化學相關專業知識，理解疫苗研發和生產過程。 熟悉配液生產設備的基本操作和維護知識，以及相關驗證測試方法和標準。 熟悉配液設備的 DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相關知識和方法。 通用能力素質 具備良好的職業操守
，確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。 出色的溝通和團隊合作能力
，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 具備自主學習和解決問題的能力
，及時適應新技術和新方法。 熟悉GMP
、ICH和其他質量管理要求，並能夠在符合規定的環境下進行工作。 嚴格遵守安全操作規程，確保工作環境安全，防止事故和汙染的發生。 具備抗壓能力，能夠應對突發情況並及時解決問題，保證生產進度和質量。 具備良好的英語讀寫能力
，能夠理解和撰寫相關文獻和技術報告。