工作職責:
1.協助車間主任，管理製劑車間的人員、生產、物料、質量、安全、設備等工作。
2.按生產計劃部的生產計劃及時、合理組織製劑車間的生產，按時完成生產任務。
3.遵守GMP及相關法規，嚴格按生產工藝規程
、SOP組織生產。
4.負責車間相關GMP文件的起草
、修訂及其審核，製訂及編寫生產用工藝規程、原始記錄、SOP及用於記錄的各種表格交有關部門審核，並確保文件的執行。
5.確保生產過程的質量
，配合質量管理部門的質量監督管理工作。負責生產中偏差的調查處理。出現質量問題及重大的設備、技術等問題要及時上報生產部及主管領導。
6.負責車間內的驗證組織、計劃工作，積極配合驗證組進行驗證及再驗證工作。
7.參與製劑車間的GMP自查檢查及參加公司的GMP檢查工作。
8.負責檢查車間工藝紀律執行情況

，合理調配車間人員及各種資源
，持續提高生產效率

，降低生產成本。
9.協助車間主任按要求完成本車間人員的崗位培訓和考核。對員工的出勤、紀律、進行管理和考核。
10.負責車間相關原輔料
、包材、半成品、成品的入庫、取樣和倉儲過程管理工作
任職資格:
1、大專及以上學曆，生物製藥、生物工程、生物技術、藥學、製藥工程、化學工程或相關專業。
2、有3年以上藥品生產的實踐經驗，2年以上無菌藥品生產經驗，並至少經過一年無菌生物藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。無菌製劑歐盟或FDA認證經驗加分項。
3、熟悉製藥行業生產流程和GMP管理規範，熟練使用辦公軟件，良好的組織能力、協調能力
、溝通能力。善於管理團隊，良好的職業素質。