職位描述
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主要職責:
1、(質控方法開發)主持並監督偶聯藥物分析相關的質控方法(含理化方法)的開發工作,根據項目需求設計和優化質控方法,並針對複雜問題製定解決策略。
2、(表征分析)開發與優化偶聯藥物相關表征分析方法,對複雜樣品和問題進行解決策略的製定,並對實驗結果進行深入的解讀和報告。
3、(分析方法驗證和轉移)指(zhi)導(dao)和(he)監(jian)督(du)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)和(he)轉(zhuan)移(yi)的(de)全(quan)過(guo)程(cheng),設(she)計(ji)驗(yan)證(zheng)和(he)轉(zhuan)移(yi)方(fang)案(an),進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)和(he)驗(yan)證(zheng)報(bao)告(gao)的(de)審(shen)核(he),指(zhi)導(dao)並(bing)審(shen)核(he)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)相(xiang)關(guan)內(nei)容(rong)的(de)撰(zhuan)寫(xie);處理過程中出現的複雜問題;與相關的部門和人員進行溝通,確保方法轉移的順利進行。
4、(技術攻關)指導分析技術攻關的全過程,包括製定技術攻關的目標、策略和計劃,監督實驗進程以及檢查和評估實驗結果;處理技術攻關過程中出現的問題,提供解決策略。
5、(技術拓展)規劃和實施分析技術拓展,根據公司的業務發展需求,確定技術拓展的方向和目標;關注和熟悉行業內的最新技術和發展趨勢,為公司的技術發展提供策略支持。
6、流程標準製定)製定和優化儀器分析相關的SOPs和質量管理程序,確保實驗室操作符合質量要求和合規標準。
7、(協同合作)解決分析過程中複雜的技術問題,提供相關技術支持和指導,與團隊成員和其他部門緊密合作,確保上下遊銜接順暢。
管理職責:
1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展分析技術部的建設和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責:
1、針對已承接項目,在本部門內協調並管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和衝突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
3、起(qi)草(cao)分(fen)析(xi)策(ce)略(lve)文(wen)件(jian),撰(zhuan)寫(xie)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao),跟(gen)蹤(zong)項(xiang)目(mu)進(jin)度(du),協(xie)調(tiao)資(zi)源(yuan),確(que)保(bao)項(xiang)目(mu)分(fen)析(xi)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)按(an)計(ji)劃(hua)進(jin)行(xing)。起(qi)草(cao)穩(wen)定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)方(fang)案(an),對(dui)穩(wen)定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)偏(pian)差(cha)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)管(guan)理(li),撰(zhuan)寫(xie)穩(wen)定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)結(jie)果(guo)的(de)相(xiang)關(guan)報(bao)告(gao)等(deng)工(gong)作(zuo)。
任職要求:
一、教育背景:生物、化學、藥學、儀器科學與技術等相關專業碩士優先。
二、工作經驗:至少7年表征分析(抗體、mRNA、LNP、小分子等方向)相關領域工作經驗,有In Vivo CAR抗體偶聯相關領域經驗優先。
三、基本專業知識:
1.精通分子生物學、生物化學等生物相關專業理論知識和基本實驗技能,包括PCR、qPCR、DNA測序、凝膠電泳、Western Blot、ELISA、免疫沉澱等。
2.精通多種理化儀器分析方法及其應用,包括紫外(UV)、高效液相色譜(HPLC)、質譜(MS)、毛細管電泳(CE)、圓二色譜(CD)、核磁(NMR、氣相色譜(GC)等,並能夠根據疫苗樣品的特性進行方法的選擇和優化。
3.熟悉抗體、mRNA、重組蛋白等結構表征,包括一級結構(分子量、肽圖、二硫鍵、修飾等)、二級結構和高級結構分析等,並能夠根據偶聯藥物樣品的特性進行方法的選擇和優化。
4.熟悉LNP、小分子類的結構表征,熟練掌握ChemDraw、ACD lab等小分子軟件。
四、通用能力素質:
1.具備傑出的創新思維和創新意識,能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。
2.具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力,注重實驗記錄的準確性。
3.出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
4.具備嚴謹的工作態度,注重細節和實驗室操作的合規性。
5.具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
6.了解GMP、ICH和其他質量管理要求,並能夠在符合規定的環境下進行工作。
7.具備流利的英語聽說讀寫能力,能夠流利地使用英語進行溝通交流,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。
工作地點
地址:南大街175號旁融生大廈
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職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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製藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號


應屆畢業生
碩士
2026-04-08 08:26:41
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
