‌1、按作業指導書執行滅菌程序，進行設備日常維護保養‌、完成滅菌前後的清場清潔‌

、搬運滅菌產品‌

、填寫設備使用記錄與滅菌批記錄‌，並確保操作全程符合醫療器械生產質量管理規範（如ISO 13485）要求‌。
2）主導環氧乙烷（EO）等滅菌工藝的開發與驗證‌
，製定並更新工藝技術文件‌
；負責滅菌設備的驗證與再驗證工作‌；對滅菌服務商或解析公司進行技術對接與評估‌
；處理滅菌過程異常，開展風險評估
，參與不合格品控製‌
；對操作人員進行工藝培訓‌等。
3）熟(shu)悉(xi)環(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)滅(mie)菌(jun)設(she)備(bei)的(de)操(cao)作(zuo)，熟(shu)知(zhi)環(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)滅(mie)菌(jun)工(gong)作(zuo)原(yuan)理(li)
，定(ding)期(qi)對(dui)環(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)滅(mie)菌(jun)設(she)備(bei)維(wei)護(hu)及(ji)保(bao)養(yang)，日(ri)常(chang)的(de)滅(mie)菌(jun)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)管(guan)理(li)和(he)滅(mie)菌(jun)記(ji)錄(lu)的(de)填(tian)寫(xie)，滅(mie)菌(jun)過(guo)程(cheng)中(zhong)數(shu)據(ju)收(shou)集(ji)及(ji)分(fen)析(xi)

，並(bing)提(ti)出(chu)建(jian)設(she)性(xing)意(yi)見(jian)、過程中發現不合格及異常，及時反饋部門負責人；