任職要求：熟悉《藥物警戒質量管理規範》（GVP）、《藥品生產質量管理規範》（GMP）及相關法律法規要求；工作認真細心，責任心強，愛崗敬業
，具備良好的學習能力與團隊責任感，溝通能力良好
，能夠服從工作安排及管理要求。
崗位職責：
1.個例安全性報告處理
(1) 評價與上報：每日登錄國家藥品不良反應直接報告係統
，對反饋的ADR數據進行複核
、評價與上報。
(2) 接收與登記：負責接收來自醫護人員、患者、臨床研究、文獻、市場投訴等所有渠道的不良事件/不良反應報告。
2.報告撰寫與提交
(1) 按規定格式撰寫定期安全性更新報告（PSUR等），並確保所有符合監管要求的報告及時上報至監管機構。
(2) 開展各產品季度、年度ADR/E數據分析和評價報告的撰寫。
3.安全數據管理與監控
(1) 數據一致性核查：確保藥物安全數據庫中的信息準確、一致。
(2) 預警信號檢測：協助PV經理進行數據篩選和初步分析，支持潛在安全性信號的檢測。
4.其他職責
(1) 配合做好所有用戶谘詢和投訴的記錄、評價、調查和處理工作。
(2) 配合做好公司項目申報及質量管理小組（QCC）活動相關工作。